Catégorie : Biomédical

Interview: La donnée de santé face au RGPD (Philippe Tourron, Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille). | Observatoire FIC

Le RGPD intègre la notion de « donnée médicale » dans la définition des données à caractère personnel concernant la santé. Comment répondez-vous déjà par vos processus organisationnels aux impératifs de formalisme et de gouvernance ?  La donnée de santé répond déjà à de nombreuses obligations de protection et de gestion au sens large. En effet,… Lire la suite Interview: La donnée de santé face au RGPD (Philippe Tourron, Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille). | Observatoire FIC

Sylvie Ducharne

Kaspersky Lab révèle ses prévisions pour 2018 dans le domaine de la santé connectée, à l’occasion de son Cyber Security Weekend européen.

Lors de cet évènement, Denis Makrushin, chercheur en sécurité chez Kaspersky Lab, a partagé son point de vue sur ce qui attend le secteur de la santé connectée. « Chaque connexion, chaque appareil et élément d’information transitant d’un réseau à un autre au sein de l’écosystème de la santé connectée, risque d’être la cible d’une cyberattaque »,… Lire la suite Kaspersky Lab révèle ses prévisions pour 2018 dans le domaine de la santé connectée, à l’occasion de son Cyber Security Weekend européen.

Sylvie Ducharne

Chirurgie assistée par ordinateur – Information de sécurité

Système de navigation Spine & Trauma 3D : Système de référencement DrapeLink Brainlab pour arceau Ziehm – BrainLAB AG – L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité (retrait de produit) effectuée par la société BrainLAB AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2017)  (271 ko). Cette action de… Lire la suite Chirurgie assistée par ordinateur – Information de sécurité

Sylvie Ducharne

Imagerie médicale – Information de sécurité

Echographe Ultrason s5i / Core / Core Mobile avec version V3.5 – Volcano – Philips L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Volcano. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/11/2017)  (166 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718751.… Lire la suite Imagerie médicale – Information de sécurité

Sylvie Ducharne

Imagerie médicale – Information de sécurité

Gamma Camera – Millenium VG/ Discovery VG/ Varicam – GE L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/11/2017)  (293 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718338. source : ANSM : Agence… Lire la suite Imagerie médicale – Information de sécurité

Sylvie Ducharne

Logiciel Driver de connexion automate de type BabyIH – In Log/Haemonetics – Information de sécurité

L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société IN LOG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017)  (153 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717349. source : ANSM : Agence nationale… Lire la suite Logiciel Driver de connexion automate de type BabyIH – In Log/Haemonetics – Information de sécurité

Sylvie Ducharne

L’ANSM crée un comité scientifique sur la cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux

L’instance est chargée de proposer au directeur général de l’ANSM, Dominique Martin, des recommandations à l’attention des fabricants de DM « de manière à ce qu’ils puissent prendre les mesures nécessaires pour prévenir toute attaque malveillante à l’encontre de leurs [produits] et ainsi empêcher la compromission des données et l’utilisation détournée des DM qu’ils mettent sur… Lire la suite L’ANSM crée un comité scientifique sur la cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux

Sylvie Ducharne

Lentille intra-oculaire – Artis, Ase, Eaz, Luxiol, Navigo – Cristalens Industrie – Rappel de lots

L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CRISTALENS Industrie. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/09/2017)  (319 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714482. source : ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de… Lire la suite Lentille intra-oculaire – Artis, Ase, Eaz, Luxiol, Navigo – Cristalens Industrie – Rappel de lots

Sylvie Ducharne